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Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale LERCAPREL A sostituzione di quanto pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n.113 del 22.09.2016 pag.22, codice redazionale TX16ADD8781 Titolare: Innovapharma S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: LERCAPREL compresse rivestite con film ( AIC n. 038565 ) , in tutti i dosaggi e le confezioni registrate Codice pratica: C1A/2016/2261 Procedura Europea n. DE/H/XXXX/IA/0781/G Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE.e s.m. Grouping of variations: Type IA variation n. A.7 - Deletion of manufacturing sites for an active substance (to delete the manufacturing site for the active substance enalapril maleate Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Plot No. 116) Type IA variation n. B.III.1.a) - Submission of an updated CEP for an active substance - Updated CEP from an already approved manufacturer (to update the Certificate of Suitability for the API manufacturer of enalapril maleate Dr. Reddy's Laboratories Ltd.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX16ADD11006