Comunicazione  di  rettifica  relativa  alle  specialita'  medicinali
                          ZANIPRIL e ATOVER 
 

  A sostituzione di quanto pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale  Parte
II n.113 del 22.09.2016 pag.23, codice redazionale TX16ADD8785 
  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: ZANIPRIL 10 mg/10 mg; 
  ZANIPRIL 20 mg/10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni : 038502035, 038502011, 038502023, 038502047, 038502050,
038502062, 038502074,  038502086,  038502098,  038502100,  038502112,
038502148, 038502124,  038502136,  038502151,  038502163,  038502175,
038502187, 038502199, 038502201, 038502213, 038502225 
  Specialita' Medicinale: ATOVER compresse rivestite  con  film  (AIC
n.038576), in tutti i dosaggi e le confezioni registrate 
  Codice pratica: C1A/2016/2261 
  Procedura Europea n. DE/H/XXXX/IA/0781/G 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: 
  Grouping of variations: Type IA variation  n.  A.7  -  Deletion  of
manufacturing  sites  for  an  active  substance   (to   delete   the
manufacturing site for the active  substance  enalapril  maleate  Dr.
Reddy's  Laboratories  Ltd.  Plot  No.  116)  Type  IA  variation  n.
B.III.1.a) - Submission of an updated CEP for an active  substance  -
Updated CEP from an already  approved  manufacturer  (to  update  the
Certificate of Suitability for  the  API  manufacturer  of  enalapril
maleate Dr. Reddy's Laboratories Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX16ADD11007