Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: Laboratories Bailleul S.A. Lussemburgo 
  Medicinale: MINOXIDIL BIORGA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  042311035;  042311047;  042311011;
042311023 
  Codice pratica n.: C1A/2016/1742 
  N° di Procedura europea: PT/H/0990/001-002/IA/0004 
  Tipologia variazione: variazione di Tipo IAIN - A n.1 
  Modifiche apportate: modifica dell'indirizzo del  titolare  AIC  da
Laboratories Bailleul S.A. 10 Rue Nicolas Adames, L-1114  Lussemburgo
a  Laboratories  Bailleul   S.A.   10-12,   Avenue   Pasteur   L-2310
Lussemburgo. 
  Codice pratica n.: C1A/2016/2570 
  N° di Procedura europea: PT/H/0990/001-002/IA/0006 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n C.I.8.a 
  Modifica apportata: Aggiornamento  della  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza dalla versione 3 alla versione 4 per PT, ES  ed  IT;
introduzione della sintesi del sistema di  farmacovigilanza  per  CY,
CZ, EL, MT, PL, RO e SK. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          ing. Elie Anselin 

 
TX16ADD11061