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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. Codice pratica: C1A/2016/2879 N° di Procedura Europea: DE/H/0482/001-002/IA/024/G Specialita' medicinale: ALBIOMIN Confezioni e numeri A.I.C.: Albiomin 5% (50 g/l) 250 ml - AIC 03907310, Albiomin 20% (200 g/l) 50 ml - AIC 039073022, Albiomin 20% (200 g/l) 100 ml - AIC 039073034 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. N° e tipologia variazione: Grouping di due variazioni: - var. tipo IAIN - B.V.a.1 d) PMF Biotest da: certificato EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G a: certificato EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G - var. di tipo IAIN - B.V.a.1 d) PMF Kedrion da: certificato EMEA/H/PMF/000012/07/IB/021/G a: certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/022/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. F. Pivetti TX16ADD11084