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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. Codice pratica: C1A/2016/2853 N° di Procedura Europea: AT/H/0190/002/IA/022 Specialita' medicinale: HAEMOBIONINE Confezioni e numeri A.I.C.: HaemoBionine 500 U.I. AIC 039072020, HaemoBionine 1000 U.I. AIC 039072032 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. N° e tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN - B.V.a.1 d) - Procedura di Second Step per l'inclusione di un PMF aggiornato Da: Biotest PMF EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G a: Biotest PMF EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. F. Pivetti TX16ADD11118