Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  METFORAL  500  mg  e  850  mg   compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 019449 tutte le confezioni 
  Specialita' medicinale: GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg e 400 mg  +  5  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 026129 tutte le confezioni 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IA B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP dell'officina USV Private
Limited dalla versione R1-CEP 1997-049 Rev 06  alla  versione  R1-CEP
1997-049 Rev 07 
  Data  di  approvazione:   18   novembre   2016.   Codice   pratica:
N1A/2016/2252. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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