Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,  Hull
HU8 7DS (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare
(Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Medicinale: GAVISCON  ADVANCE  sospensione  orale  aroma  menta  in
bustine 
  034248423, 034248435, 034248500, 034248447,  034248486,  034248450,
034248462, 034248474,  034248144,  034248157,  034248411,  034248169,
034248498, 034248171, 034248183, 034248195 
  MRP n. UK/H/0222/002/IB/078 - Codice Pratica C1B/2016/2460. 
  Variazione di tipo IB - B.II.a.3.b.z - Modifiche nella composizione
(eccipienti) del prodotto finito: modifica relativa al range di sodio
idrossido. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carmen Gauxachs Calvo 

 
TX16ADD11129