Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274  -  Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 3 ottobre 2016 
 

  Specialita' medicinale:  RINELON  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione. 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2016/2348 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.e.7 a) Modifica del nome del fornitore dei  flaconi  e
dei tappi, che si riflette nella sezione 3.2.P.7 - Container  Closure
System, da Rexam Healthcare Offranville  S.A.S.  a  BPREX  Healthcare
Offranville S.A.S. (Berry Plastics). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX16ADD11133