Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano 
  Tipo di modifica: variazione tipo IAin -  C.I.8a  per  la  notifica
dell'aggiornamento del Sistema di Farmacovigilanza da PH&T SpA a  NTC
Srl  in  seguito  a  trasferimento  di  titolarita',  per  tutte   le
confezioni autorizzate per ogni specialita' medicinale: 
  Medicinali: FARALZIN, 10 mg compresse a  rilascio  prolungato  (AIC
038422010),   Codice   Pratica:    C1A/2016/2390,    Variazione    n.
IT/H/391/01/IA/022; 
  EPOPROSTENOLO PH&T AIC n. 040559 e MESTANE AIC 041398, Codice Pratica C1A/2016/2401, variazione NL/H/xxxx/IA/425/G; KESOL AIC n.  035310,  CALCITRIOLO  PH&T  AIC  n.
036119, DESMOPRESSINA PH&T AIC n. 036437, PRESINEX AIC n. 035903018, MEGEXIA AIC n. 034104012, EUXAT AIC n. 032165, LATACRIS AIC n. 038620011 e NEOSTESIN AIC n. 033134, Codice pratica: N1A/2016/1514; 
  ACIDO ZOLEDRONICO  PH&T,  4mg/5ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione, AIC n. 041773, Codice pratica:  C1A/2016/2297,  Variazione
n. IT/H/0491/001/IA/006. 
  Tipo di modifica: IB n. A.2 b): cambio del  nome  del  prodotto  da
"Principio attivo" PH&T  a  "Principio  attivo"  NTC,  per  tutte  le
confezioni delle seguenti specialita' medicinali: 
  ACIDO ZOLEDRONICO PH&T, 4mg/5ml concentrato per soluzione per infusione, AIC n. 041773, Codice pratica: C1B/2016/1706, Variazione n. IT/H/0491/001/IB/005; 
  EPOPROSTENOLO PH&T AIC n. 040559,  Codice  pratica:  C1B/2016/1900,
Variazione n. NL/H/1805/01-02/IB/013. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                        Riccardo Carbucicchio 

 
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