Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 15457 del 12.02.2016 
  Codice Pratica: C1B/2016/838 
  Procedura EU: DE/H/0483/001-004/IB/085/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von  Behring,
76 -35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE (AIC n. 033657) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP 
  Tipo di modifica: IB/G 
  Variazioni apportate: B.II.e.4.c - Si impieghera', nel futuro,  per
le confezioni da 1000 UI e da 2000 UI, una ulteriore  dimensione  del
contenitore di vetro da 20 mL in alternativa a quella attuale  da  17
mL; B.II.e.7.a - Sono  state  eliminate  dalla  sezione  3.2.P.7  del
dossier le informazioni  relative  ai  fornitori  dei  materiali  del
confezionamento primario 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Un procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TX16ADD11145