Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1A/2016/3240 (FR/H/0198/01-02/IA/052)  -  Notifica
accettazione del RMS IL 07/11/2016 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
bosco rinnovato,6; Milanofiori Nord edificio  U7,20090  Assago  (MI).
Specialita' medicinale:  PAXABEL  4g  e  10g,  AIC  036003  tutte  le
confezioni 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione IA - B.III.1.a Aggiornamento CEP Clariant.  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX16ADD11158