Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Farto Srl - Farmaco Biochimico Toscano 
  Codice pratica: N1A/2016/1579 
  Specialita' medicinali: 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 14 cpr 042190025 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 28 cpr 042190037 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 30 cpr 042190049 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 56 cpr 042190052 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 70 cpr 042190064 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 90 cpr 042190076 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 98 cpr 042190088 
  FORUS Candesartan cilexetil + idroclorotiazide  16  mg  +  12,5  mg
compresse 7 cpr 042190013 
  Grouping di Variazioni: variazione C.I.8 a) type IAIN presentato al
fine di  ottenere  l'introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti delle suddette Specialita' medicinali  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

    Farto S.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano - L'amministratore 
                            Matteo Cioni 

 
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