Estratto comunicazione notifica regolare AIFA del 28/10/2016 
 

  Codice pratica: C1B/2016/2437 
  Specialita' medicinale: TORVACOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
040666 
  DCP n. IT/H/453/001-003/IB/020/G (validata in Europa il 28.10.2016) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 8 variazioni di Tipo IA,  IAIN
e IB 
  Tipo  di   modifica:   B.II.a).1.a);   B.II.a).2.a);   B.II.b.1.a);
B.II.b.1.b); B.II.b.1.e); B.II.b).2.c).2 
  Da: Compressa bianca rivestita oblunga 4.5 x 8.93 mm,  che  riporta
10 da un lato; Compressa bianca rivestita rotonda  biconvessa  9  mm,
che riporta 20 da un  lato;  Compressa  bianca  rivestita  biconvessa
rotonda 10.4 mm, che riporta 40  da  un  lato;  A:  Compressa  bianca
rivestita ovale biconvessa di 4.9 x 9.1 mm, che riporta 10 da un lato
e A dall'altro; Compressa bianca rivestita ovale biconvessa di 6.2  x
11.5 mm, che riporta 20 da un lato e A dall'altro;  Compressa  bianca
rivestita ovale biconvessa di 7.8 x 14.5 mm, che  riporta  40  da  un
lato e A dall'altro. 
  Da: Special Product's Line S.p.A. (tutte  le  fasi  di  produzione,
compreso il confezionamento I, II, controllo e rilascio  dei  lotti);
A: Special Product's Line S.p.A. e Actavis  Ltd.  (Malta)  (tutte  le
fasi di produzione, compreso il confezionamento I,  II,  controllo  e
rilascio dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

               Il presidente e amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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