Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 037390 tutte le confezioni autorizzate 
  Pratica Europea: DK/H/0644/001-002/IA/029 
  Codice Pratica: C1A/2016/2809 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.3.a 
  Modifica apportata: modifica minore nel processo di produzione  del
prodotto finito. 
  Pratica Europea: DK/H/0644/IA/028/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2807 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.d.1.a 
  Modifica apportata: modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. Rafforzamento dei limiti delle specifiche 
  Medicinale: LESTRONETTE 
  Codici A.I.C.: 039759 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/1380/001/IB/023 
  Codice Pratica: C1B/2016/2248 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.I.d.1.a.4 
  Modifica apportata:  modifica  del  periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio o  delle  condizioni  di  stoccaggio  del
principio attivo quando non vi e' un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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