Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  MONTELUKAST  GERMED  AIC  041132   Confez.:   022-034.
Prat.C1B/   2015/1278,    Proced.PT/H/    389/01-02/IB/003,    Var.IB
B.II.f.1.b.1, validita' del finito 60  mesi;  Confez.:010.  Prat.C1B/
2015/1288,  Proced.PT/H/  389/003/IB/004,   Var.   IB   B.II.f.1.b.1,
validita' del finito 60 mesi; Confez.:  tutte.  Prat.C1A/  2015/1451,
Proced.PT/H/ 389/01-03/IA/006 Var. IAIN B.III.1.a.1 nuovo CEP API  di
MSN   Pharmachem   Ltd,   n.   R0CEP2012-091   Rev01;    Confez.:010.
Prat.C1B/2015/1293, Proced. PT/H/ 389/003/IB/007, Var.IB  B.II.b.3.a,
modif. minore processo produz.; Confez.: tutte.  Prat.C1A/  2016/895,
Proced.PT/H/ 389/01-03/IA/009, Var.IAA.7, eliminaz. Monteresearch Srl
per rilascio. Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED Pharma AIC 042984, Confez.:  tutte.
Prat.C1B/  2016/1177,  Proced.  DK/H/  2236/001-002/IB/006,  Var.  IB
B.III.1.a.1 nuovo CEP per API di Chemo Iberica SA n. R0-CEP  2015-123
Rev.00. Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale: TRAMADOLO GERMED AIC 037133, Confez.: tutte.  Prat.C1B/
2015/3119, Proced.NL/H/ 0538/001-003/IB/030,  Var.IB  C.I.3.z  modif.
RCP,  par.  4.8  e  FI,  come  da  report  NL/H/  0538/001-003/  PSUR
02/07/2015.  Lotti  vendibili  a  scadenza,  Determina  Scorte  n.371
14/04/2014, art.1  commi  2-3-4;  Prat.C1A/  2016/2165,  Proced.NL/H/
0538/001-003/IA/032, Var.IAIN B.III.1.a.3 nuovo CEP per API  di  Raks
Pharma Ltd (N. R0CEP2013-106 Rev 00). Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale:  SIMVASTATINA  GERMED  AIC  037640,   Confez.:   tutte.
Prat.N1A/ 2016/1778,  Var.IA  B.II.b.4.a:  batch  size  180kg.  Lotti
vendibili a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX16ADD11215