ALCON ITALIA S.P.A.
Sede: v.le Giulio Richard, 1/B - 20143 Milano
Partita IVA: 07435060152

(GU Parte Seconda n.140 del 26-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: TRIESENCE 40 mg/ml sospensione iniettabile 
  Confezioni e numeri AIC: sospensione iniettabile, AIC 042015014. 
  Codice pratica n. C1B/2016/2042, variazione tipo IB n.  B.II.b.3.z)
variazione del processo di produzione del prodotto finito incluso  un
intermedio usato nella produzione  del  prodotto  finito  -  Modifica
minore  nel  processo  di  fabbricazione:  modifica  del   tempo   di
macinazione del medicinale. N. di procedura: DE/H/2294/001/IB/017. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
TX16ADD11221
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.