Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2016/2381 
  Medicinale, confezioni e codici AIC: 
  OLEVIA 1000 mg capsule  molli.  AIC  042639.  Tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2016/2380 
  Medicinale, confezioni e codici AIC: 
  OXITRA 1000 mg capsule  molli.  AIC  042637.  Tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Var.  IB.  by  default  B.III.1  a)  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva  Acidi
omega-3 esteri etilici  90.  3.  Aggiunta  di  un  nuovo  certificato
(R0-CEP 2015-267-Rev 02) presentato da un  nuovo  fabbricante  (Croda
Europe Limited - UK). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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