Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2016/1735 
  N. di Procedura Europea: AT/H/0190/002/IB/020 
  Specialita' medicinale: HAEMOBIONINE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: HaemoBionine 500  U.I.  AIC  039072020,
HaemoBionine 1000 U.I. AIC 039072032 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IB - B.I.a.2 a) 
  Modifiche minori alle seguenti parti del dossier: 
  2.3.S; 2.3.P.5; 2.3.P.8; 3.2.S.2.2;  3.2.S.2.2.2;  Step7;  Step  9;
Step 10; Step 11; 3.2.S.2.2.3; Description of  manufacturing  process
Step 7.1; Step 7.2; Step 7.3; Step 7.4; Step 7.5; Step 8;  Step  9.1;
Step 9.2; Step 9.3; 
  Step 9.4; Step 9.5; Step 10;  Step  11.1;  Step  11.2;  Step  11.3;
3.2.S.2.5; 3.2.P.5.4; 3.2.P.8.1; 3.2.P.8.2 P; 3.2.P.8.3 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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