Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234-2008 CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2016/2092 
  N. di Procedura Europea: AT/H/0190/002/IB/021 
  Specialita' medicinale: HAEMOBIONINE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: HaemoBionine 500  U.I.  AIC  039072020,
HaemoBionine 1000 U.I. AIC 039072032 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IB - B.I.d.1 a) 4. 
  Estensione del periodo di validita' del  prodotto  intermedio  DEAE
Sephadex Eluato, dagli attuali 12 mesi a 24 mesi  a  temperatura  </=
-25°C. I dati di stabilita' real time sono acclusi 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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