Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IB/014 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB 30b Aggiunta di  un  fornitore  del  materiale  di
confezionamento primario (GAPLAST GmbH, Germany). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IB/015 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB 30b Aggiunta di  un  fornitore  del  materiale  di
confezionamento primario (GERRESHEIMER POLFA Boleslawiec, Poland). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX16ADD11330