Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ROSSITROL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "Bambini" 50 mg compresse dispersibili -  12  compresse  -  AIC  n.
026922031 
  Medicinale: RULID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "Bambini" 50 mg compresse dispersibili -  12  compresse  -  AIC  n.
026727038 
  Codice pratica:  N1A/2016/2280  -  variazione  Tipo  IA  n.  A.5.b)
Modifica del nome del fabbricante del  prodotto  finito  responsabile
della produzione  di  roxitromicina  granulato  (da:  APTALIS  PHARMA
S.r.l. a: ADARE PHARMACEUTICALS S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD11364