Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  IG VENA (025266 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111101 - 021111024 - 021111087) 
  VENBIG (026415 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN BIG (023782 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2016/3092 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNOHBS (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  KALBI (042029 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE (033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111 Confezione 051) 
  UMAN COMPLEX (0233091 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN SERUM (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2016/2085 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione: inclusione di un Master  File  del  plasma
nuovo, aggiornato  o  modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione
all'immissione in commercio di un medicinale (PMF -seconda fase della
procedura) - Inclusione di un Master File  del  plasma  aggiornato  o
modificato, quando le modifiche non hanno  impatto  sulle  proprieta'
del prodotto finito 
  Da:      PMF       Certificato       EMA       Kedrion       S.p.A.
EMEA/H/PMF/000012/07/IB/021/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/022/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
TX16ADD11401