Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
      sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  UMAN ALBUMIN (021111101 - 021111024 - 021111087) 
  Codice Pratica: C1B/2016/1945 
  Tipologia di variazione: tipo IB B.II.b.5.c Modifica delle prove in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del prodotto finito -  soppressione  di  una  prova  in
corso di fabbricazione non significativa 
  Natura  della  variazione:  Eliminazione  del  test  di  sterilita'
eseguito sul campione "Tal Quale" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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