Estratto comunicazione notifica regolare PPA 
 

  Medicinale: ZINADIUR, codice AIC: 028193, tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2016/2209 
  Tipologia  della  variazione:  Tipo  IB,   C.I.3.z:   aggiornamento
stampati  in  accordo   alla   procedura   di   PSUR   Work   Sharing
FR/H/PSUR/0043/002 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafo 4.4 e  4.8
del RCP e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo).  Le
modifiche  autorizzate  sono  apportate   a   RCP   dalla   data   di
pubblicazione in GU e al Foglio Illustrativo entro e non oltre i  sei
mesi dalla medesima data. Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in GU della presente modifica che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a
consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti a  decorrere
dal termine di 30 giorni dalla data  di  pubblicazione  in  GU  della
presente notifica. Il titolare rende  accessibile  al  farmacista  il
foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
TX16ADD11406