Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR HIKMA 
  Procedura  Europea  n.PT/H/1192/001-002/IA/002  -  Codice   pratica
n.C1A/2016/1992 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 043130 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi  aggiornamenti:  variazione  tipo  IA  ,  B.III.1.a.2)   -
Certificato di conformita' aggiornato presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd.  (CEP  No.
R1-CEP 2001-283-Rev. 02) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX16ADD11407