Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.lgs.
   29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Medicinale: REMINYL 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 034752 
  Codice pratica: C1A/2016/3270 - SE/H/0210/001-008/IA/067/G 
  - IA.A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione per  un  principio
attivo: eliminazione di Janssen  Pharmaceutica  NV,  Beerse,  Belgium
come sito di produzione per GALANTAMINA BROMIDRATO 
  - IAIN.B.III.1.: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo. a).1 Certificato di  conformita'  alla
monografia corrispondente della farmacopea europea: nuovo certificato
presentato da un fabbricante gia' approvato per  GALANTAMINA:  R0-CEP
2012-248-Rev 00. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
TX16ADD11413