Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: EFEDRINA AGUETTANT 3  mg/ml  soluzione  iniettabile  in
siringa pre-riempita 1 siringa da 10 ml, AIC n. 043738018; 5 siringhe
da 10 ml, AIC n. 043738020; 10 siringhe da 10 ml, AIC  n.  043738032;
12 siringhe da 10 ml, AIC n. 043738044; 20 siringhe da 10 ml  AIC  n.
043738057 
  Estratto comunicazione notifica regolare V&A AIFA/PPA/P/107728  del
24/10/2016 
  Codice Pratica: C1B/2016/48 
  Tipologia variazione: Modifica ai sensi dell' art. 79 del D.lgs  n.
219/06 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Modifica delle  etichette.  E'  autorizzata  la
modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate
e la responsabilita' si ritiene affidata al  titolare  AIC.  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. E' approvata,  altresi',  secondo  la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione
delle confezioni da riportare  sugli  stampati  cosi'  come  indicata
nell'oggetto. 

                           Capo farmacista 
                             Jerôme Joly 

 
TX16ADD11426