Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice Pratica: C1A/2016/3248 
  Procedura decentrata n. FR/H/0226/001-002/IA/033 
  Titolare: Gambro Lundia AB Magistratsvägen 16 - 226 43 Lund Svezia 
  Specialita' medicinale:  PRISMASOL  (AIC  n.  036146)  -  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 aggiornamento CEP per  il
principio attivo Glucosio monoidrato  da  fornitore  gia'  approvato,
Roquette Freres 
  (R1-CEP 1996-030-Rev 04) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX16ADD11435