Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Specialita'  medicinale:  TOBRAMICINA   ANGELINI   0.3%   collirio,
soluzione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 035827017 
  N° e Tipologia variazione: Grouping variation tipo B.II.b.4.a) tipo
IB e B.II.b.5.a) Tipo IA. 
  Codice pratica: N1B/2016/1853 
  Modifica apportata: Change in the batch size (including batch  size
ranges) of the finished product -  Up  to  10-fold  compared  to  the
currently approved batch size e B.II.b.5 Change to  in-process  limit
applied during the manufacture of the finished product -Tightening of
in-process limits 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
TX16ADD11838