Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: OMNIPAQUE 240-300-350 mg I/ml soluzione iniettabile 
  A.I.C. n. 025477 - Tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica N1A/2016/2145 
  Variazione di Tipo IA A.5: modifica dell'indirizzo del  fabbricante
del prodotto finito (compresi il rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di
controllo  della   qualita')   b)   Attivita'   per   le   quali   il
fabbricante/importatore e'  responsabile,  escluso  il  rilascio  dei
lotti. 
  Modifica apportata: da  «GE  Healthcare  (Shanghai)  Co.,  Ltd.,  1
Newton  Road,  Zhanjiang  Hi-Tech  Park,  Pudong,  Shanghai   201203,
P.R.China» a «GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd., No. 1 Niudun  Road,
China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 201203, P.R.China». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU16ADD11805