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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinale: FINACEA GEL 15% AIC 036818019 - 036818021 - 036818033 MRP n. AT/H/0124/001/IB/050/G Codice Pratica: C1B/2016/2575 Tipo IB - B.I.a. z: Aggiunta di un nuovo fornitore per lo starting material. Tipo IA - B.I.a.3.a): Modifica della dimensione del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del principio attivo o del prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV16ADD11820