Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: PASADEN 
  Confezioni e Numero di AIC: 
    30 Compresse rivestite da 0,5 mg - AIC 026368050 
  Codice Pratica: N1A/2016/2239 
  Variazione di Tipo IA - B.II.b.3.a): Modifica nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore
nel procedimento di fabbricazione (diminuzione dell'eccesso di  amido
di mais da 58,00 kg a 54,00 kg e dell'acqua da 99.00 kg  a  45.60  kg
nella preparazione delle compresse). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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