Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN 
    0,1% crema, tubo da 20 g AIC 028159010 
    0,1% crema, tubo da 50 g AIC 028159073 
  Codice Pratica: N1A/2016/2139 
  Grouping di 5 variazioni  Tipo  IA  -  B.II.c.1  c):  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Soppressione
di  un  parametro  di  specifica  non   significativo   (ad   esempio
soppressione di un parametro obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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