Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2016/2992 
  Specialita' medicinale: PICOPREP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014 
  - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026 
  - polvere per soluzione orale, 150x2 bustine - AIC n. 039961038 
  Procedura MRP n. UK/H/1960/001/IA/021 conclusasi  positivamente  in
data 06.12.2016. 
  Modifica apportata:  Var.Tipo  IA  -  A.7:  eliminazione  del  sito
Pharmaserve Ltd. (UK), responsabile per la produzione e  il  rilascio
dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX16ADD11933