Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  TACHIPIRINA  FLASHTAB  125  mg  e  250  mg   compresse
dispersibili, 500 mg compresse orodispersibili 
  Codice Farmaco: tutte le confezioni (AIC:034329) 
  Procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0134/001-003/IB/029 
  Codice pratica: C1B/2016/2577 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   di   tipo
B.III.1.a.2: Aggiornamento  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea  Europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
paracetamolo  da  parte   del   produttore   attualmente   approvato:
Mallinckrodt Inc. (USA): R1-CEP 1996-039 Rev 03) 
  Procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0134/001-003/IB/030 
  Codice pratica: C1B/2016/2741 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   di   tipo
B.III.1.a.2: Aggiornamento  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea  Europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
paracetamolo da parte del produttore attualmente approvato:  Zhejiang
Kangle Pharmaceutical Co. Ldt (R1-CEP 2004-309-Rev 01) 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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