Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.I.b.2 Modifica nella procedura di analisi di un principio  attivo
o di materie prime, reattivi o  sostanze  intermedie  utilizzati  nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo 
  a) Modifiche minori nella procedura di analisi corrente 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 5 Novembre 2016 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate: 026405 264,  026405  276,  026405  288,
026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica N°: C1A/2016/3216 
  MRP n. IT/H/0102/001/IA/112 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2 a); Variazione Tipo IA 
  Tipo modifica: Modifica del metodo analitico per la  determinazione
del Sodio Citrato nel principio attivo di Agrippal. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 5 Novembre 2016 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica N°: N1A/2016/2164 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2 a); Variazione Tipo IA 
  Tipo modifica: Modifica del metodo analitico per la  determinazione
del Sodio Citrato nel principio attivo di Influpozzi subunita'. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 5 Novembre 2016 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica N°: C1A/2016/3217 
  MRP n. IT/H/0104/001/IA/133 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2 a); Variazione Tipo IA 
  Tipo modifica: Modifica del metodo analitico per la  determinazione
del Sodio Citrato nel principio attivo di Fluad. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 5 Novembre 2016 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica N°: N1A/2016/2166 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2 a); Variazione Tipo IA 
  Tipo modifica: Modifica del metodo analitico per la  determinazione
del Sodio Citrato nel principio attivo di Influpozzi adiuvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX16ADD11955