Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice pratica n. N1A.2016.2367 
  Titolare  A.I.C:  McNeil  AB,  Norrbroplatsen,  2   -   SE251   09,
Helsinborg, Svezia. 
  Medicinale: NICORETTE 
  Numero di A.I.C. e confezione: 
  025747472 - 10 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti; 
  025747496 - 15 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti 
  Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Tipologia di variazione: IA A.7 Eliminazione di un sito  produttivo
alternativo autorizzato per le fasi di confezionamento  secondario  e
rilascio dei lotti del prodotto finito: McNeil AB, Norrbroplatsen  2,
SE-25409 Helsingborg (Svezia) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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