Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  IG VENA (025266 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111101 - 021111024 - 021111087) 
  Codice pratica: C1A/2016/3448 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  KALBI (042029 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM ( 041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111 Confezione 051) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN SERUM (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2016/2302 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.I. b.2.a) 
  Natura  della  variazione:  "  Introduzione  del  terreno   SDA   +
(Sabouraud Dextrose Agar) contenente cloramfenicolo  per  determinare
la carica microbica in campioni  di  processo,  soluzioni  tampone  e
materie prime" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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