Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
  Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: BRIOVITASE 
  Confezioni: 450 mg + 450 mg, polvere per sospensione orale, bustine
- AIC 034535-017-029-031. 
  Codice pratica: N1A/2016/2344 depositata in data 02/11/2016 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta   approvazione   della   seguente    variazione:    A.7
Soppressione  di  Eurofins  Biolab   per   il   controllo   analitico
dell'impurezza alanina nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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