Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LIDOCAINA E PRILOCAINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 043453 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DK/H/2368/IB/003/G 
  Codice Pratica: C1B/2016/2507 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  A.2.b  e  Tipo
IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata:  modifica  del  nome  del  medicinale  solo  in
Danimarca; introduzione del sistema di farmacovigilanza utilizzato da
Teva Group solo in Danimarca. 
  Medicinale: FULVESTRANT TEVA 
  Codice A.I.C.: 044085 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/4234/001/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2016/3536 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.d.2.a 
  Modifica apportata: modifica minore nella procedura  di  prova  del
prodotto finito (Initiating force and Sustaining force - Revision  of
MPC013253). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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