Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  Dlgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIDOLART 10 mg/g schiuma cutanea. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    Contenitore sotto pressione da 50 g - AIC n. 025824095 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2016/2328. 
  Grouping di variazioni di tipo IA: 
    Variazione in A.7 - Eliminazione del sito  produttivo  Lampugnani
Farmaceutici S.p.a. per il controllo  microbiologico  dei  lotti  del
prodotto finito; 
    Variazione n. B.II.b.2 a) - Aggiunta del sito  produttivo  Chiesi
Farmaceutici S.p.a. per il controllo  microbiologico  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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