SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano
Codice Fiscale: 09098120158
Partita IVA: 10771570156

(GU Parte Seconda n.151 del 24-12-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2016/2293 del 24/10/2016 
  Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- Flacone 60 ml  AIC
n. 025216084 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di 5 Variazioni di Tipo IA - B.III.2.c  -  Modifica  delle
specifiche nel passaggio dalla  Farmacopea  Nazionale  di  uno  Stato
membro (Farmacopea Ufficiale Italiana ed.IX.) alla Farmacopea Europea
corrente edizione, per tutti gli eccipienti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX16ADD12259
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.