Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica N1A/2016/2383 
  Specialita' medicinale: GHRH FERRING 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 50 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile,  1  fiala
polvere + 1 fiala solvente da 1 ml - AIC n. 027548015 
  Codice Pratica N1A/2016/2414 
  Specialita' medicinale: LUTRELEF 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 0,8 mg/10  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile,
flacone polvere + flacone solvente 10 ml - AIC n. 026948048 
  Modifica apportata: Var.Tipo IA - B.II.b.1.a):  aggiunta  del  sito
Ferring Leciva a.s., areal spol.ECP, a.s., Ke  Skale  455,  Vestec  u
Prahy 25242, Czech Republic, come sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX16ADD12263