Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2422 
  Medicinale: PRONTOBARIO HD 98,45 g polvere per  sospensione  orale,
Contenitore monodose da 340 g. 
  Codice farmaco: 028558017 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo 1 A 
  B II d 1 c) Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  con  il
corrispondente metodo di prova: Uniformity of dosage Unit  (Ph.  Eur.
2.9.40). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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