Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs 29 dicembre  2007,  n.
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  Medicinale TRANSULOSE pasta per uso orale 
  Codice AIC 040067011- Codice Pratica N1A/2016/2274 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin n. B.IV.1.a)1 
  Modifica apportata: Modifica di un dosatore o di un dispositivo  di
somministrazione   che   non   costituisce   parte   integrante   del
confezionamento primario. Sostituzione del cucchiaino dosatore  da  5
ml in polistirene con un cucchiaio da 5 ml in polipropilene. 
  Medicinale: CORVALGAN 16 mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice AIC 033011065 - Codice Pratica N1A/2016/2385 
  Medicinale: SIDOMOL 16 mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice AIC 033621044 - Codice Pratica N1A/2016/2386 
  Tipologia di variazione: gruppo di 2 variazioni Tipo IA  n.  A.4  e
A.5.b) 
  Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante del principio
attivo da:  Allessa  GmbH  a:  AllessaProduktion  GmbH  (Germania)  e
modifica del nome 
  del fabbricante del prodotto finito - attivita'  per  le  quali  il
fabbricante e' 
  responsabile, escluso il rilasci dei lotti - da: Aenova  France  a:
Skyepharma Production SAS 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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