Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  VEBIKED ( 041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB ( 038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2016/2378 
  Tipologia variazione: tipo IB C.I.z -  Grouping  di  variazioni  al
fine di aggiornare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed
il Foglio Illustrativo dei prodotti medicinali KEYVENB e VEBIKED  con
l'aggiunta di un warning statement inerente gli eventi  emolitici.  -
altra variazione 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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