Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: PRELYNCA 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100  mg,  150
mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsule rigide (AIC n° 043715+) 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2016/2032 
  Procedura Europea: DK/H/2454/01-08/IB/002 
  Tipologia della variazione: IB A.2.b) 
  Tipo di modifica: Modifica nella  denominazione  della  specialita'
medicinale, cambio  nome  nel  Regno  Unito  (da  Pregabalin  Kent  a
Axalid). 
  Codice Pratica: C1A/2016/2609 
  Procedura Europea: DK/H/2454/01-08/IAIN/003 
  Tipologia della variazione: IAIN A.1 
  Tipo di modifica: Cambio di indirizzo Titolare AIC nel Regno  Unito
(da Joshna House, Orbital Park, Crowbridge Road, Ashford  Kent,  TN24
OGR a DCC Vital Westminster Industrial Estate, Repton Road,  Measham,
Swadlincote, Derbyshire, England, DE12 7DT) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
TX16ADD12352