Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2016/3679 
  Procedura Decentrata n. NL/H/xxxx/IA/430/G. 
  Titolare: Gambro Lundia AB Magistratsvägen 16 - 226 43 Lund Svezia 
  Specialita'  medicinali:  PHOXILIUM  (AIC  n.  040385)   tutte   le
confezioni autorizzate; 
  HOSPASOL (AIC n. 036145) tutte le confezioni autorizzate; 
  REGIOCIT (AIC n. 043617) tutte le confezioni autorizzate; 
  BIPHOZYL (AIC n. 043657) tutte le confezioni autorizzate. 
  Una grouping di variazioni tipo IAIN n. A.5. Modifica del nome  e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del   prodotto   finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile,
compreso il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX16ADD12363