Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2016/3676 
  Procedura Decentrata n.FR/H/226/001-002/IA/34. 
  Titolare: Gambro Lundia AB Magistratsvägen  16  -  226  43  Lund  -
Svezia. 
  Specialita'  medicinale:  PRISMASOL  (AIC  n.  036146)   tutte   le
confezioni autorizzate 
  Una singola variazione tipo IAIN n.  A.5.  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del   prodotto   finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile,
compreso il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX16ADD12364