Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA  Lab  30  mg  compresse  a  rilascio
modificato 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 042893 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2016/3135     -     Procedura     n.
LV/H/0145/001-002/IA/006  -  variazione  Tipo  IA  n.   B.I.b.2a)   -
Modifiche  minori  ad  una  procedura   di   prova   gia'   approvata
(determinazione del particle size). 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2016/3196     -     Procedura     n.
LV/H/0145/001-002/IA/007 -  variazione  Tipo  IAIN  -  B.II.b.1.a)  -
Aggiunta  di  un  ulteriore  officina  del  prodotto  finito  per  il
confezionamento secondario (Logiters, Logistica Portugal, S.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD12369